办理医疗器械经营许可证的要求和流程

办理医疗器械经营许可证的要求：1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于40平米，仓库地址大于20平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。3、有所经营的产品的产品...

2023-02-03

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生产企业入驻电商平台如何办理医疗器械网络销售备案？

《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管...

2023-02-03

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第三类医疗器械经营许可证办理要求

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。3、具有与经营范围和经营规模相适应...

2023-02-03

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销售采血针需要办理医疗器械经营许可证吗？

采血针销售需要办理医疗器械经营许可证吗？这个问题说需要或者不需要都不准确，采血针预期用途不同，产品的管理类别可能是二类或者三类医疗器械，因此，是需要办理医疗器械经营许可证还是第二类医疗器械经营备案凭证...

2023-02-03

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办理抖音入驻需要的医疗器械网络销售备案凭证

医疗器械网络销售备案凭证办理条件：1.已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；2.与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3.符合《医疗器械监督管理条例》...

2023-02-03

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第三类医疗器械经营许可证办理对仓库的要求

场地和仓库的要求是办理医疗器械经营许可证的必备条件之一，也是多数客户前期筹备阶段重点考虑事项，办理医疗器械经营许可证对仓库的面积要求如下：如涉及体外诊断试剂等需要冷藏要求的三类医疗器械，在办理医疗器械...

2023-02-03

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办理医疗器械经营许可证有什么要求？

医疗器械经营许可证办理基本要求：（1）营业执照（经营范围包含III类医疗器械销售（批发和零售）范围）（2）房租合同、产权证复印件（3）人员体检（医药行业从业人员健康体检，市一医院、市三医院或其它市级及以上医院...

2023-02-03

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