销售化妆品企业可以办理医疗器械经营许可证吗

，一方面，任何企业，无论其从事任何行业，只要其具备了医疗器械经营许可证办理相关的条件，并按照流程申请，均可以办理医疗器械经营许可证。另一方面，销售化妆品企业必须在取得医疗器械许可证之后，才能销售第三类...

2023-02-06

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医疗器械经营许可证办理需要多大面积的场地

新的医疗器械经营管理办法对企业申办医疗器械经营许可证应具备的面积没有明确的数字规定，而是一句话：与经营活动相适宜。由于医疗器械经营许可证审批权限在各地方市场监督管理局，各地对面积要求差异很大。

2023-02-06

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办理医疗器械经营许可证是租冷库还是自建冷库？

对于经营有冷藏要求或冷冻要求的医疗器械企业来说，办理医疗器械经营许可证会面临冷库存储要求，企业可以选择自建冷库或者租用第三方冷库。对于企业来说，是租冷库还是建冷库，如何决策呢。企业在办理医疗器械经营许...

2023-02-06

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医疗器械经营许可证经营范围能覆盖多少产品？

法规层面，认可企业只要符合相关条件，可以申请全部大类的医疗器械经营范围；其次，企业要申请全类别，则需要具备特殊类别的硬件条件和相关要求，比如经营冷藏或冷冻要求的医疗器械，需要具备冷库和冷链运输；

2023-02-06

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第二类医疗器械注册多久能办下来

第二类医疗器械注册时间，一是包括前期准备时间，用于医疗器械的研发定型、产品制造能力和产品质量保证能力的准备；二是医疗器械注册检验时间，注册检验时间各地差异很大，不同产品的差异也很大；三是医疗器械注册审...

2023-02-06

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销售眼镜需要办理医疗器械经营许可证吗

根据我国药监总局组织制定的《医疗器械分类目录》，隐形眼镜及隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械。部分近视防控产品也属于医疗器械，但是日常接触到的太阳镜和常规近视眼镜不属于医疗器械，不按照医疗器械进行管理。...

2023-02-06

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销售血压计需要办理医疗器械经营许可证吗

我国对医疗器械销售实行特许上市监管制度，经营第一类医疗器械需要营业执照具有一类医疗器械销售资质；经营第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；经营第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

2023-02-06

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