杭州医疗器械经营许可证办理流程和材料

申请许可证的公司应是依法成立的公司,公司必须具备相应的技术人员与资金实力,有相关发展计划,涉及到ICP管理办法中规定须要前置审批的信息服务内容的,已取得有关主管部门同意的文件等一系列国家规定的其他条件。

2023-02-06

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医疗器械注册人委托生产有哪些要求？

国家药品监督管理局和上海市药品监督管理局在医疗器械注册人制度试点方面均已发布相关法规文件，强调了注册人与受托方的条件、义务和责任。新《医疗器械监督管理条例》第三十四、三十五、三十六条明确对注册人、备案...

2023-02-06

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杭州办理第二类医疗器械经营备案的要求

尽管医疗器械经营许可/医疗器械经营备案属于市局管理，各地执法尺度存在差异，但各地办理二类医疗器械经营备案凭证要具备的基本条件是一致的。基本要求：营业执照（经营范围包含二类医疗器械销售）、房租合同、房屋...

2023-02-06

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上海特种行业许可证审批表如何填写？

在上海许可证审批办理中，特种行业进行填写审批表需要注意能够进行填写资金来源、股份组成和安防设施建设等情况内容，为了保证顺利的审批成功，除了提到的方面外，建议大家不要填写其他方面的信息，以避免填错直接影...

2023-02-06

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注册医疗器械运营公司和生产公司许可证一样吗？

对于从事医疗器械行业的人士都应该知道，在注册医疗器械公司中分为两种情况一种是注册运营医疗器械公司，第二种就是注册生产医疗器械公司，在注册这2种公司前都需要办理许可证，一般来说办理这2种许可证是不同的，大...

2023-02-06

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注册医疗器械公司前办理经营许可证需要哪些材料？

对于医疗器械企业经营许可证的办理需要提交的材料有：1、医疗器械经营企业许可证申请材料登记表；2、将要办理企业质量管理人员的身份证、学历证和职称证明及个人简历等材料；3、将要办理企业质量管理人员的身份证、学...

2023-02-06

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注册人才中介服务行业公司需要哪些材料？

注册人才中介服务公司特殊行业的话需要具体的材料有：1、注册公司的法定代表人、股东身份证复印件和法人身份证复印件等；2、需要提交注册公司注册资本金额和注册公司各股东们的投资比例有关材料；3、需要提交4-5个注册...

2023-02-06

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