哪些行业需要先办理特殊行业许可证？

凡是特殊的行业在注册设立前都需要先办理经营许可证；在平时生活中除了大家知道的食品和医疗器械业外，还有图书报刊、报刊出版和零售、印刷、棋牌、网吧及舞厅等行业需要去上海文广局办理经营许可证；

2023-02-06

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注册医疗器械生产公司需要什么条件

一是有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。二是有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。三是有保证医疗器械质量的管理制度。

2023-02-06

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医疗器械分类依据相关文件

（1）《医疗器械分类目录》。原食品药品监督管理总局2017年9月4日发布的《医疗器械分类目录》（见原食药监局2017年第104号）；国家药监局2020年12月18日发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（见国家药监局2020...

2023-02-06

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第二类医疗器械注册指定检验办理材料和要求

第二类医疗器械注册指定检验申请条件：1.明确待检产品的管理类别为第二类医疗器械。2.待检产品不在任何一家经资质认定的医疗器械检验机构承检范围内。第二类医疗器械注册指定检验申请材料：1.医疗器械注册指定检验申请...

2023-02-06

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第三类医疗器械经营许可证办理现场检查会问什么？

尽管医疗器械经营管理办法及相关法规由总局统一制定，但由于医疗器械经营许可审批权在市级市场监督管理局，各地执法尺度和要求存在较大差异，下面为大家介绍第三类《医疗器械经营许可证》现场检查常问问题及参考，希...

2023-02-06

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一类医疗器械入驻电商需要经营许可证怎么办？

我国对医疗器械试行分级管理制度，按照医疗器械经营管理办法，经营第一类医疗器械的企业，无需办理医疗器械经营许可证或是第二类医疗器械经营备案凭证。但平台方的要求，多数情况之下很难去有效沟通。

2023-02-06

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眼镜店办理医疗器械经营许可证的条件和要求

眼镜店售卖的隐形眼镜和护理液属于第三类医疗器械，按照我国医疗器械监督管理办法，需要办理第三类医疗器械经营许可证。基本要求：营业执照（经营范围包含III类医疗器械销售（批发和零售）范围），房租合同、产权证复...

2023-02-06

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