三类医疗器械经营许可证办理注意事项

办理三类医疗器械许可证的注意事项：l.办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准;2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是不行的，必须是冷藏室;3.三名人员必须是医疗行业的，后续办理三类医疗器械...

2023-01-11

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医疗器械经营许可证和备案有什么区别？

医疗器械分为三类，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以...

2023-01-10

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三类医疗器械经营许可证可以自己办理吗？

很多用户在咨询完办理所需材料及流程后，会问我们：是否可以自己去办理三类医疗器械备案、经营许可证？答案当然是可以的，只不过办理的难度会比较高，办下来的几率也比较低而已，下面就给大家讲一下办理所需要的材料...

2023-01-09

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办理医疗器械经营许可证要多久才能下来？

一般来讲，整个流程走下来的大概需要一个半月左右的时间。当然这是在顺利的前提下所需要的时间，如果时候企业自己申请的话，可能会因为不熟悉流程或者材料准备不全导致办理时间拉长，所以一个经验丰富的代理公司就非...

2023-01-05

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危险化学品经营许可证怎么办理？

危险化学品经营许可为前置审批，办理常规做法为：先办理营业执照，然后办许可证，然后再变更经营范围。按经营方式分为：经营(不带储存设施)、经营(带有储存设施)、经营(加油站)、经营(仓储)。

2023-01-05

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第二类医疗器械经营备案如何办理？

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如口罩、创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理。

2023-01-03

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二类医疗器械注册证办理为什么要找代办机构？

现在很多医疗器械企业办理二类医疗器械注册通常都会选择代办机构，主要原因就是通过这种形式可以缩短申请办理周期，尤其是办理过程非常省心，可以快速得到审批，为公司节省下很多的时间。

2022-12-27

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