未办理第一类医疗器械备案凭证生产有什么处罚

我国对未办理第一类医疗器械备案生产和/或销售第一类医疗器械的情形，不仅仅是处罚企业，情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其它责任人员，也有明确的罚款及禁止从业的处罚。

2023-02-01

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卖消毒液需要办理医疗器械经营许可证吗？

医疗器械许可制度是我国对第三类医疗器械经营活动的前置许可制度，经营第三类医疗器械企业，必须取得第三类医疗器械经营许可证，方可开展批准类目的经营活动。对于用于医疗器械消毒的消毒液，依据我国医疗器械分类目...

2023-01-31

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销售脉搏血氧仪需要办什么证？

不同于带有血氧测试的3C数码产品，脉搏血氧仪在我国属于第二类医疗器械产品，按照我国医疗器械经营管理法规，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证方可开展相应销售活动。如通过网络或电商平台销售，则需要增加办理医...

2023-01-31

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企业如何才能销售第二类、第三类医疗器械？

企业需要将本企业从事第二类、第三类医疗器械的经营范围明确在《营业执照》中，经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，企业需要在具体许可或备案的范围内经营相关的医疗器械。

2023-01-30

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医疗器械经营许可证和备案凭证的区别

医疗器械分为三类，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以...

2023-01-29

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一二三类医疗器械经营许可证是指什么？

销售一类医疗器械不需要办理备案凭证或者经营许可，销售二类医疗器械需要办理备案凭证，销售三类医疗器械需要办理经营许可证。只有二类医疗器械备案凭证和三类医疗器械经营许可证，并没有二类医疗器械经营许可证和三...

2023-01-28

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医疗器械公司经营需要办理哪些资质？

企业在经营的时候，涉及到医疗器械资质的证书有：医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络交易服第三方平台备案凭证、互联网药品交易服务资格证书、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案凭证，根据不同的经营业务，...

2023-01-28

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