什么是医疗器械唯一标识？

“医疗器械唯一标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。”（《医疗器械唯一标识系统规则》第三条）“医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。...

2023-02-07

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二类医疗器械经营备案办理需要哪些条件

尽管医疗器械经营许可/医疗器械经营备案属于市局管理，各地执法尺度存在差异，但各地办理二类医疗器械经营备案凭证要具备的基本条件是一致的。办理二类医疗器械经营备案凭证的基本要求：营业执照（经营范围包含二类...

2023-02-07

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宁波医疗器械经营许可证办理条件

宁波医疗器械经营许可证办理条件：1、企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2、企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮...

2023-02-07

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医疗器械经营许可证办理条件

1、企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2、企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3、具有与经营范围和经营规...

2023-02-07

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诊所等医疗机构能办理医疗器械经营许可证吗？

从医疗器械经营许可证申请条件来看，未明确禁止医疗机构申请医疗器械经营许可证。但是，考虑到医疗器械及药品的销售本身就是医疗机构的常见业务活动，医疗机构许可证许可及评价过程包括了药品及医疗器械销售事项管控...

2023-02-07

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医疗器械经营许可证注销流程和要求

申请人向窗口提交申请材料，或在当地政务服务网进行网上申报，并选择结果送达方式。受理窗口工作人员即办对申请材料进行初步审核。经审核，申请材料齐全、符合法定形式的，决定予以受理。

2023-02-07

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医疗器械经营许可证办理要求有哪些

基本要求：营业执照（经营范围包含III类医疗器械销售范围）。房租合同、产权证复印件。人员体检（医药行业从业人员健康体检）。对人员的要求：至少配备4人（身份证正反面照片、学历证书）：企业负责人1人，质量负责人1...

2023-02-07

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