医疗器械经营许可证补办需要哪些材料？

《医疗器械经营监督管理办法》中第二十四条规定，《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证部门申请补发。原发证部...

2023-02-10

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办理医疗器械经营许可证需要什么材料？

经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

2023-02-10

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什么样的企业可以办理医疗器械经营许可证？

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府...

2023-02-10

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医疗器械网络销售备案凭证怎么申报办理

《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。符合《医疗器械监督管理条例》...

2023-02-10

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办理第三类医疗器械经营许可证需要什么材料

开办第Ⅱ类医疗器械经营企业、第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械网络经营备案。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所、质量技术人员及经营质量管理体系。

2023-02-10

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办理医疗器械经营许可证对冷库有什么要求

应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。冷库应有备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。

2023-02-10

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杭州办理医疗器械经营许可证对人员的要求

根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规，办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下：至少配备4人：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人。质量负责人要求大专以上学历或中...

2023-02-10

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