地址要求：
1、普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
2、一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；
3、体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少40立方；
4、人员要求：三名本科学历相关医疗行业。
办理三类医疗器械许可证的注意事项
l.办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准。
2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；
3.三名人员必须是本科医疗行业的，
4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，
5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证，有这个证，才能确定这个三类医疗器械是合格正规的。
