医疗器械经营许可证办理流程
1、提交申请资料
2、审查申请资料
3、现场实地核查
4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。
医疗器械经营企业应当符合下列条件
1、房屋必须是商业用房;
2、如果从事冷藏物品经营,验收员必须是具有检验员资质。
3、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
4、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员
5、场地经营设备硬件符合标准,有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。
《医疗器械经营许可证》的有效期5年
医疗器械经营许可证办理流程
1、提交申请资料
2、审查申请资料
3、现场实地核查
4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。
医疗器械经营企业应当符合下列条件
1、房屋必须是商业用房;
2、如果从事冷藏物品经营,验收员必须是具有检验员资质。
3、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
4、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员
5、场地经营设备硬件符合标准,有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。
《医疗器械经营许可证》的有效期5年
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